In einem ersten Schritt muss der Hersteller die Eigenschaften, den Umfang, die Umgebung sowie die Umstände der bestimmungsgemäßen Verwendung des Druckgeräts oder der Baugruppe bestimmen und dokumentieren.

In einem nächsten Schritt werden Gefährdungen bzw. Gefährdungssituationen, die während der Lebensdauer des Druckgeräts oder der Baugruppe unter nach vernünftigem Ermessen vorhersehbaren Bedingungen auftauchen könnten, ermittelt.

Der Hersteller muss jede Gefährdung und/oder Gefahrensituation analysieren und bewertet die Bedeutung des Risikos für jede ermittelte zutreffende Gefahr und/oder Gefahrensituation und befolgt die in Anhang I Nr. 1.2 aufgelisteten Risikominderungsmaßnahmen.

Das Ziel der Risikobewertung ist die angemessene Anwendung der einschlägigen wesentlichen Sicherheitsanforderungen (Anhang I) der DGRL und die Umsetzung der damit verbundenen Maßnahmen.

Der Hersteller muss die durchgeführte Risikobewertung dokumentieren.

Das Verfahren der Risikobewertung, eine Liste der wesentlichen Sicherheitsanforderungen, die auf die Geräte Anwendung finden und die entsprechenden Schutzmaßnahmen müssen in die technischen Unterlagen aufgenommen werden.

Siehe auch „Blue Guide“ 2022: Abschnitt. 4.3 „Technische Unterlagen“ und ISO/IEC Leitfaden 51.